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> 生物制品
"生物制品"相关考试题目
1.
中国药品生物制品检定所的职责包括( )
2.
生物制品分批规程收载在药典三部的哪个部分
3.
作为标准品的生物制品,其最大的特点应该是( )
4.
生物制品在2015版药典第___部中收载?
5.
新药证书号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4为顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装
6.
输入微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或种畜、禽及其精液、胚胎、受精卵的,应当在入境前20天报检。()
7.
下列哪种是被动免疫的生物制品( )
8.
欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()。
9.
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》说明书[用法用量]项中的内容不包括
10.
治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算()
11.
药品、医疗器械、生物制品等可以通过( )形式获取保护。
12.
负责按照《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()
13.
国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。()
14.
利用海洋生物或其组成部分生产有用的生物制品,或定向改良海洋生物遗传特性,或分离培养具有特殊用途的海洋微生物的综合性科学技术称为 。
15.
《中国药典》分为一、二两部,一部专门收载化学药品,抗生素,生物制品及其制剂,二部收载中药。()
16.
生物制品的质量控制应包括()。
17.
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,基本药物中生物制品的分类依据是
18.
可从动物或植物的可食部分直接提取,或通过基因修饰的微生物特殊催化功能的生物制品。
19.
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
20.
国家基本药物目录的化学药品、生物制品、中成药,应当是
21.
“十五”以来,广东省的产业集群发展迅速,特色产业基地已成为广东省经济持续快速增长的新亮点。据统计,2006年广东省特色产业基地工业总产值达4930亿元,约占全省工业总产值的10%,基地的高新技术产品产值1650亿元,占全省高新技术产品产值的1l%。全省特色产业基地的经济增长幅度,明显高于当地经济增长平均幅度。2006年,广东省特色产业基地的工业总产值,比2005年增长20.3%。与此同时,各特色产...
22.
()年版国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。
23.
下列生物制品中一般对人无免疫原性的物质是( )
24.
下列药物属于生物制品的是
25.
属于人工主动免疫的生物制品是
26.
生物制品的贮藏应特别明确______
27.
感染性物质(6.2)是指(),包括生物制品,诊断物品,基因突变的微生物,生物体和其他媒体,如病毒蛋白等。
28.
某生物制品公司用如图方法生产干扰素。下列说法正确的是
29.
国家基本药物目录的化学药品、生物制品、中成药,应当是
30.
生物制品生产人员感染微生物的最主要途径为:
31.
销售以下哪几类品种需要《生物制品批签发合格证》()
32.
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中【注意事项】应列出使用时必须注意的问题,不包括
33.
(三)、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
34.
生物制品效力试验包括:
35.
中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是
36.
在生物制品的效力测定中,免疫力试验常用的方法有( )。 A.定量免疫定量攻击法 B.变量免疫定量攻击法 C.定量免疫变量攻击法 D.变量免疫变量攻击法 ChP2015中“可见异物”的检查所采用的方法有( )。 A. 灯 检 法 ...
37.
输入微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或种畜、禽及其精液、胚胎、受精卵的,应当在人境前( )天报检。
38.
容易被热破坏的生物制品类药物的保存方法是()
39.
物料指____、____和____等。例如:化学药品制剂的原料是指____,生物制品的原料是指____,中药制剂的原料是指____、____和外购中药提取物。
40.
境外制药企业可以作为代理人办理进口生物制品的批签发。( )
41.
生物制品没有有效期限。
42.
对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告,必须在
43.
凡是生物制品在适宜于菌类生长的条件下,都易发一霉变
44.
关于生物制品的特点,以下说法不正确的是
45.
擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照()处罚。
46.
医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是( )。
47.
卫生防疫站调拨生物制品和药械,可按照小规模商业企业( )的征收率征收增值税。
48.
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书。/n如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是 ()
49.
负责按照《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()
50.
属于人工被动免疫生物制品的是