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【单选题】
负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）
A.
中国药品生物制品检定所
B.
药典委员会
C.
药品评价中心
D.
药品审评中心
E.
药品认证管理中心
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参考答案：
举一反三
【多选题】中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）
A.
负责全国药品质量检验
B.
负责生物制品的质量检验
C.
负责药品的强制性检验
D.
负责进口药品的质量检验
E.
负责新药的质量检验
【单选题】感染性物质(6.2)是指()，包括生物制品，诊断物品，基因突变的微生物，生物体和其他媒体，如病毒蛋白等。
A.
含有病原体的物质
B.
不含有病原体的物质
C.
特殊情况下含有病原体的物质
【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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E.
负责新药的质量检验
【单选题】感染性物质(6.2)是指()，包括生物制品，诊断物品，基因突变的微生物，生物体和其他媒体，如病毒蛋白等。
A.
含有病原体的物质
B.
不含有病原体的物质
C.
特殊情况下含有病原体的物质
【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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