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【单选题】

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.
新的和严重的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应
C.
罕见的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
E.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
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参考答案:
举一反三

【单选题】药品生产企业委托生产药品

A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.
由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

【单选题】新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.
新的和严重的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应
C.
罕见的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
E.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。

A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额

【单选题】改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()

A.
国家食品药品监督管理局受理并审批
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批

【多选题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚

A.
没收违法生产的药品
B.
依法予以取缔
C.
处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.
构成犯罪的,依法追究刑事责任

【单选题】不属于新药监测期的国产药品应当报告该药品的

A.
已知的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应反应
C.
新的和严重的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
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A.
不需要审批,双方签订委托协议即可
B.
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
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由省级药品监督部门审批
D.
由国家药品监督管理部门审批
E.
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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A.
新的和严重的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应
C.
罕见的药品不良反应
D.
所有的药品不良反应
E.
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
【多选题】酒厂既生产白酒,又生产药酒,以下属于正确做法的是( )。
A.
该厂应分别核算白酒与其他酒的销售额,
B.
不分别核算各自的销售额的其他酒也按白酒的税率计算纳税
C.
能分别核算的按各自适用的税率计税
D.
该厂可以分别核算白酒与其他酒的销售额
【单选题】改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A.
国家食品药品监督管理局受理并审批
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
【多选题】未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品,应受到以下哪种处罚
A.
没收违法生产的药品
B.
依法予以取缔
C.
处于货值二倍以上五倍以下的罚款
D.
构成犯罪的,依法追究刑事责任
【单选题】不属于新药监测期的国产药品应当报告该药品的
A.
已知的药品不良反应
B.
常见的药品不良反应反应
C.
新的和严重的药品不良反应
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所有的药品不良反应
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