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【单选题】
临床试验设计时,实验组与对照组的主要差别是( )
A.
对病例诊断要求不一样
B.
实验组给予某处理因素，而对照组没有
C.
对照组给予处理因素，而实验组没有
D.
实验组与对照组观察结果的方法不一样
E.
两者观察所需时间不一样
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参考答案：
举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】试验设计的目的是（ ）。
A.
以尽可能多的试验次数，获取较优生产条件
B.
以尽可能少的试验次数，获取较优试验条件
C.
通过全面试验，以获取较优试验条件
D.
以上都不是
【单选题】病例对照研究中对照组最理想的来源是（）。
A.
社区人群中的非该病病例或健康人
B.
同一或多个医疗机构中诊断的其他病例
C.
病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或该病病人
D.
病例的配偶
E.
以上均不正确
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
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进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】试验设计的目的是（ ）。
A.
以尽可能多的试验次数，获取较优生产条件
B.
以尽可能少的试验次数，获取较优试验条件
C.
通过全面试验，以获取较优试验条件
D.
以上都不是
【单选题】病例对照研究中对照组最理想的来源是（）。
A.
社区人群中的非该病病例或健康人
B.
同一或多个医疗机构中诊断的其他病例
C.
病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或该病病人
D.
病例的配偶
E.
以上均不正确
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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