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【单选题】
我国界定的新药是指( )
A.
不需要医师处方消费者即可自行判断,购买和使用的药品
B.
临床必需,安全有效,价格合理,使用方便,市场能保证供应
C.
国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产,供应,使用,检验和管理部门共同遵循的法定依据
D.
必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买和使用的药品
E.
未在中国境内上市销售的药品
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参考答案：
举一反三
【单选题】新药申请是指
A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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