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【单选题】
"药品上市许可持有人的（）在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》视定组织生产，配合境外检查工作。"
A.
研究机构
B.
注册地
C.
生产场地
D.
销售场所
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参考答案：
举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】《特种设备作业人员监督管理办法》规定，特种设备作业人员考试和审核发证程序包括：( )。
A.
考试报名、考试、领证申请、发证
B.
考试报名、考试、领证申请、受理、审核、发证
C.
考试报名、考试、发证
D.
领证申请、受理、审核、发证
【单选题】《注册安全工程师注册管理办法》所称注册安全工程师，是指通过全国注册安全工程师职业资格统一考试或经考核认定合格，取得《中华人民共和国注册安全工程师职业资格证书》，并经注册取得《中华人民共和国注册安全工程师注册证》的( )。
A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定，如果动火作业中断超过()分钟，继续动火作业前，作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】《茧丝质量监督管理办法》所称的茧丝是蚕茧和丝的统称，蚕茧主要包括（）等.
A.
桑蚕鲜茧
B.
桑蚕干茧
C.
柞蚕鲜茧
D.
柞蚕干茧
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生产过程的质量监控
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留样观察
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建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】《特种设备作业人员监督管理办法》规定，特种设备作业人员考试和审核发证程序包括：( )。
A.
考试报名、考试、领证申请、发证
B.
考试报名、考试、领证申请、受理、审核、发证
C.
考试报名、考试、发证
D.
领证申请、受理、审核、发证
【单选题】《注册安全工程师注册管理办法》所称注册安全工程师，是指通过全国注册安全工程师职业资格统一考试或经考核认定合格，取得《中华人民共和国注册安全工程师职业资格证书》，并经注册取得《中华人民共和国注册安全工程师注册证》的( )。
A.
专业技术人员
B.
工程技术人员
C.
行政管理人员
D.
经济专业人员
【单选题】《集团公司动火作业安全管理办法》中规定，如果动火作业中断超过()分钟，继续动火作业前，作业人员、作业监护人应当重新确认安全条件。
A.
30
B.
40
C.
50
D.
60
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】《茧丝质量监督管理办法》所称的茧丝是蚕茧和丝的统称，蚕茧主要包括（）等.
A.
桑蚕鲜茧
B.
桑蚕干茧
C.
柞蚕鲜茧
D.
柞蚕干茧
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