大学职业资格刷题搜题APP
创建自己的小题库
搜索
【单选题】
取样区的空气洁净度级别应( )被取样物料所使用的条件,以预防因敞口操作与其他环境、人员等造成的污染及交叉污染。
A.
低于
B.
不低于
C.
等于
D.
高于
手机使用
分享
复制链接
新浪微博
分享QQ
微信扫一扫
反馈
收藏
举报
参考答案：
举一反三
【多选题】关于使用总账系统制单，下列描述中正确的有（ ）。
A.
可查看任意科目的最新余额
B.
可控制操作员使用科目的权限
C.
凭证可按任意格式的文本文件引入和引出
D.
不能修改和删除其他子系统生成的凭证
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
【单选题】洁净室内各种设施的布置，应考虑对气流流型和空气洁净度的影响，下列选项不符合此要求的是（）
A.
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台
B.
需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧
C.
送风口的风速不宜过小
D.
余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
相关题目：
【多选题】关于使用总账系统制单，下列描述中正确的有（ ）。
A.
可查看任意科目的最新余额
B.
可控制操作员使用科目的权限
C.
凭证可按任意格式的文本文件引入和引出
D.
不能修改和删除其他子系统生成的凭证
【多选题】为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，应符合哪些要求（ ）
A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
【单选题】洁净度是指实验（）。
A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度
【单选题】洁净室内各种设施的布置，应考虑对气流流型和空气洁净度的影响，下列选项不符合此要求的是（）
A.
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台
B.
需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧
C.
送风口的风速不宜过小
D.
余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
参考解析：
题目纠错 0
发布
