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【单选题】

下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )

A.
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B.
药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C.
药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D.
药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
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举一反三

【单选题】最常用的被动免疫制剂

A.
破伤风抗毒血清
B.
破伤风类毒素
C.
破伤风疫苗
D.
破伤风人免疫球蛋白
E.
以上均不是

【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
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A.
破伤风抗毒血清
B.
破伤风类毒素
C.
破伤风疫苗
D.
破伤风人免疫球蛋白
E.
以上均不是
【单选题】下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.
加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.
带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.
去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.
加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
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