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【判断题】
临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才可开展临床试验。()
A.
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参考答案：
举一反三
【多选题】对出租汽车行业进行监督管理与宏观调控的主要内容是：（）。
A.
制定收费标准
B.
规范经营行为
C.
提供行业信息
D.
培训从业人员
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【多选题】(多选-危险品)遇灾害运送救援人员或者物资等 () 情况， 民航地区管理局应当按照民航局的相关要求办理危险品航空运输许可。
A.
重大
B.
紧急
C.
特殊
D.
以上都是
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【多选题】(多选-危险品)遇灾害运送救援人员或者物资等 () 情况， 民航地区管理局应当按照民航局的相关要求办理危险品航空运输许可。
A.
重大
B.
紧急
C.
特殊
D.
以上都是
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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