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【单选题】
伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()
A.
研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适
D.
对受试者的资料是否采取了保密措施
E.
保证科研论文顺利发表
题目标签:
委员会
方案
临床试验
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参考答案:
举一反三
【判断题】移动式操作平台的搭设安装不需编制专项方案。
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【判断题】电信企业市场营销中,营销策略已经包含具体的行动方案.
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
查看完整题目与答案
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
查看完整题目与答案
【单选题】一项大型管道越江工程,河宽 600m 左右,因不能断航决定采用钢管顶管施工,过河 管合适的外防腐方案应采用( )。
A.
普通防绣漆,辅以牺牲阳极法
B.
耐磨防绣漆,辅以外加电流法
C.
普通防绣漆,辅以外加电流法
D.
耐磨防绣漆,辅以牺牲阳极法
查看完整题目与答案
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
查看完整题目与答案
【单选题】《中华人民共和国国家安全法》于2015年7月1日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过,自()起施行。
A.
2015年5月1日
B.
2015年6月1日
C.
2015年8月1日
D.
2015年7月1日
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【简答题】【名词解释】评标委员会
查看完整题目与答案
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
查看完整题目与答案
【简答题】【名词解释】证券交易委员会
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A.
正确
B.
错误
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A.
正确
B.
错误
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A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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A.
普通防绣漆,辅以牺牲阳极法
B.
耐磨防绣漆,辅以外加电流法
C.
普通防绣漆,辅以外加电流法
D.
耐磨防绣漆,辅以牺牲阳极法
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A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
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A.
2015年5月1日
B.
2015年6月1日
C.
2015年8月1日
D.
2015年7月1日
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【简答题】【名词解释】评标委员会
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【简答题】【名词解释】证券交易委员会
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