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【单选题】

I期临床试验对象的选择一般为:

A.
健康受试者
B.
健康成人志愿者(年龄18到45岁)
C.
女性健康受试者
D.
适宜的患者
E.
男性健康受试者
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参考答案:
举一反三

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【单选题】利率互换中固定利率一般选择()的利率。

A.
双方协商而定
B.
使互换初始价值为0
C.
选取的参照利率的即期
D.
使互换初始价值最大

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【单选题】利率互换中固定利率一般选择()的利率。
A.
双方协商而定
B.
使互换初始价值为0
C.
选取的参照利率的即期
D.
使互换初始价值最大
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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