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【单选题】
安罗替尼治疗甲状腺髓样癌的ⅡB期临床试验主要研究终点为（）。
A.
PFS
B.
OS
C.
ORR
D.
DCR
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参考答案：
举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】关于甲状腺手术治疗的适应证不正确的是
A.
高功能腺瘤
B.
中度以上原发性甲亢
C.
甲状腺肿大有压迫症状
D.
抗甲状腺药物或放射性I131治疗无效者
E.
少年儿童患者
【单选题】下列关于甲状腺髓样癌的描述，错误的是
A.
甲状腺髓样癌起源于甲状腺滤泡上皮
B.
髓样癌占甲状腺癌7％
C.
手术原则同乳头状腺癌
D.
甲状腺髓样癌的肿瘤标记物是降钙素
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】关于甲状腺手术治疗的适应证不正确的是
A.
高功能腺瘤
B.
中度以上原发性甲亢
C.
甲状腺肿大有压迫症状
D.
抗甲状腺药物或放射性I131治疗无效者
E.
少年儿童患者
【单选题】下列关于甲状腺髓样癌的描述，错误的是
A.
甲状腺髓样癌起源于甲状腺滤泡上皮
B.
髓样癌占甲状腺癌7％
C.
手术原则同乳头状腺癌
D.
甲状腺髓样癌的肿瘤标记物是降钙素
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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