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【单选题】
下列哪项不属于体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有的专业知识的是_________。
A.
医学
B.
生物学
C.
统计学
D.
免疫学
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参考答案：
举一反三
【单选题】体外诊断试剂的产品名称一般可以由三部分组成，如：血小板聚集功能检测试剂盒（凝固法），其中“检测试剂盒”指的是该品的（）
A.
被测物质的名称
B.
用途
C.
产品包装方式
D.
产品包装原理
【单选题】监理机构为了实施质量管理，必须做好( )的监理工作。
A.
制造商的质量管理体系，包括技术管理，并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
【多选题】施工质量管理环境主要包括（）
A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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用途
C.
产品包装方式
D.
产品包装原理
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A.
制造商的质量管理体系，包括技术管理，并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
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合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
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A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
【单选题】体外诊断试剂批准文号格式为
A.
国药准字H×××××××
B.
国药准字Z×××××××
C.
国药准字J×××××××
D.
国药准字S×××××××
E.
国药准字T×××××××
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