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【单选题】

药物临床试验是指以( )为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。

A.
药品上市注册
B.
药品注册核查
C.
药品注册检验
D.
药品注册方法
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参考答案:
举一反三

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【多选题】影响信息系统安全性的因素有()

A.
介质存储密度
B.
数据的可访问性
C.
信息的聚生性
D.
电磁泄露性
E.
介质的剩磁效应

【单选题】药品安全性指标不包括下列哪一项

A.
成瘾性与依赖性
B.
致癌、致畸、致突变
C.
毒性,不良反应和副 作用
D.
药物相互作用,配伍 用禁忌

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验

【单选题】反映药物安全性的参数是()

A.
药物量效曲线
B.
治疗指数
C.
药物时量曲线
D.
效价强度
E.
效能

【单选题】网络的不安全性因素有

A.
非授权用户的非法存取和电子窃听
B.
计算机病毒的入侵
C.
网络黑客
D.
以上都是
相关题目:
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B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
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D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【多选题】影响信息系统安全性的因素有()
A.
介质存储密度
B.
数据的可访问性
C.
信息的聚生性
D.
电磁泄露性
E.
介质的剩磁效应
【单选题】药品安全性指标不包括下列哪一项
A.
成瘾性与依赖性
B.
致癌、致畸、致突变
C.
毒性,不良反应和副 作用
D.
药物相互作用,配伍 用禁忌
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
【单选题】反映药物安全性的参数是()
A.
药物量效曲线
B.
治疗指数
C.
药物时量曲线
D.
效价强度
E.
效能
【单选题】网络的不安全性因素有
A.
非授权用户的非法存取和电子窃听
B.
计算机病毒的入侵
C.
网络黑客
D.
以上都是
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