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【判断题】
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）
A.
正确
B.
错误
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参考答案：
举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】如该患者经治疗后病情继续恶化，出现咯血增多，考虑大咯血，咯血量
A.
＞5ml／24小时
B.
＞50ml／24小时
C.
＞100ml／24小时
D.
＞300ml／24小时
E.
＞500ml／24小时
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】如该患者经治疗后病情继续恶化，出现咯血增多，考虑大咯血，咯血量
A.
＞5ml／24小时
B.
＞50ml／24小时
C.
＞100ml／24小时
D.
＞300ml／24小时
E.
＞500ml／24小时
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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