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【判断题】
企业建立的药品质量管理体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.
正确
B.
错误
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参考答案：
举一反三
【多选题】1月15日,开始自行研发一项N专利技术,1月至4月发生不符合资本化条件的研究支出320万元,5月至10月共发生开发支出800万元,其中符合资本化条件的支出为600万元。10月31日,N专利技术达到预定用途,并直接用于产品的生产,其有效期为10年,采用直线法进行摊销根据资料,下列各项中,甲公司N专利技术会计处理正确的是( )。
A.
无形资产按月摊销时：
B.
制造费用5
C.
贷：累计摊销5
D.
无形资产按月摊销时：
E.
管理费用5
F.
贷：累计摊销5 G. 10月31日，研发活动结束确认无形资产时： H. 无形资产600 I. 贷：研发支出——资本化支出600 J. 10月31日，研发活动结束确认无形资产时： K. 无形资产800 L. 贷：研发支出——资本化支出800
【单选题】A公司自行研发一项管理用无形资产，2009年9月初至2010年4月底属于研究阶段，共发生有关支出500万元，其中2009年发生支出200万元，2010年1月至4月发生支出300万元；2010年5月1日进入开发阶段，在开发阶段符合资本化条件前发生有关支出130万元，符合资本化条件后发生有关支出540万元，2010年11月，该无形资产达到预定用途，采用直线法摊销，预计使用年限为10年。不考虑其他因素，...
A.
300
B.
430
C.
439
D.
630
【单选题】自行研究开发形成的无形资产,按照研究开发项目进入开发阶段后至达到预定用途前所发生的支出总额,借记()科目,贷记“研发支出—研究支出”科目。
A.
业务活动费用
B.
单位管理费用
C.
无形资产
D.
研发支出 —研究支出
【单选题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂在使用过程中发现新的不良反应，处理措施错误的是
A.
立即销毁同批次的全部药品
B.
记录新的不良反应
C.
向药品不良反应监测机构报告
D.
保留相关病历
E.
保留相关检验、检查报告
【单选题】20X9年7月1日甲公司购入一项商标权，购买价款为15万元，支付相关税费及归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出3万元。合同规定该项资产的受益年限为10年，采用直线法摊销。假定不考虑其他因素，则该项无形资产20X9年应确认的摊销额为（ ）万元。
A.
1.8
B.
0.9
C.
1.7
D.
0.75
【单选题】应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度
A.
①
B.
①②③
C.
①②
D.
④
【单选题】项目质量管理过程中，新奥能源交付运营赋能群负责（）。
A.
批准项目质量管理方案
B.
备案一、二类项目质量管理方案
C.
审核项目质量状态报告
D.
编制项目质量管理方案
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A.
无形资产按月摊销时：
B.
制造费用5
C.
贷：累计摊销5
D.
无形资产按月摊销时：
E.
管理费用5
F.
贷：累计摊销5 G. 10月31日，研发活动结束确认无形资产时： H. 无形资产600 I. 贷：研发支出——资本化支出600 J. 10月31日，研发活动结束确认无形资产时： K. 无形资产800 L. 贷：研发支出——资本化支出800
【单选题】A公司自行研发一项管理用无形资产，2009年9月初至2010年4月底属于研究阶段，共发生有关支出500万元，其中2009年发生支出200万元，2010年1月至4月发生支出300万元；2010年5月1日进入开发阶段，在开发阶段符合资本化条件前发生有关支出130万元，符合资本化条件后发生有关支出540万元，2010年11月，该无形资产达到预定用途，采用直线法摊销，预计使用年限为10年。不考虑其他因素，...
A.
300
B.
430
C.
439
D.
630
【单选题】自行研究开发形成的无形资产,按照研究开发项目进入开发阶段后至达到预定用途前所发生的支出总额,借记()科目,贷记“研发支出—研究支出”科目。
A.
业务活动费用
B.
单位管理费用
C.
无形资产
D.
研发支出 —研究支出
【单选题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂在使用过程中发现新的不良反应，处理措施错误的是
A.
立即销毁同批次的全部药品
B.
记录新的不良反应
C.
向药品不良反应监测机构报告
D.
保留相关病历
E.
保留相关检验、检查报告
【单选题】20X9年7月1日甲公司购入一项商标权，购买价款为15万元，支付相关税费及归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出3万元。合同规定该项资产的受益年限为10年，采用直线法摊销。假定不考虑其他因素，则该项无形资产20X9年应确认的摊销额为（ ）万元。
A.
1.8
B.
0.9
C.
1.7
D.
0.75
【单选题】应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度
A.
①
B.
①②③
C.
①②
D.
④
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批准项目质量管理方案
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备案一、二类项目质量管理方案
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审核项目质量状态报告
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编制项目质量管理方案
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