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【单选题】

新药研制涉及到()。

A.
概括性
B.
延展性
C.
相合性
D.
系统性
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参考答案:
举一反三

【多选题】以下属于新药定价策略的是()

A.
撇脂定价策略
B.
低价渗透策略
C.
声望定价策略
D.
中间价格策略
E.
尾数定价策略

【单选题】观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.
Ⅰ期临床试验
B.
Ⅱ期临床试验
C.
Ⅲ期临床试验
D.
Ⅳ期临床试验
E.
生物等效性试验

【单选题】新药是指

A.
未曾使用过的药品
B.
未曾进口过的药品
C.
未曾在中国境内上市销售的药品
D.
未曾收载人国家药品标准的药品
E.
我国未生产销售的药品

【单选题】批准新药临床试验的是

A.
省级药品监督管理局
B.
市级市场监督管理局
C.
国家药品监督管理局
D.
药品检验机构

【单选题】监测期内的新药,不批准其他企业生产和进口()

A.
最高人民法院 
B.
高级人民法院 
C.
中级人民法院 
D.
基层人民法院 
E.
被告

【单选题】-下列对新药临床试验说法错误的是:

A.
一般分为4期
B.
Ⅱ期临床试验的对象为正常人
C.
Ⅲ期临床试验常在多家医院进行
D.
Ⅳ期临床试验为上市后临床试验
E.
Ⅱ期临床试验人数一般为20~30人

【单选题】注册分类5的新药口服固体制剂应进行()

A.
Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B.
人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.
人体药代动力学研究
D.
生物等效性试验
E.
开放试验

【单选题】新药申请是指

A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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尾数定价策略
【单选题】观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.
Ⅰ期临床试验
B.
Ⅱ期临床试验
C.
Ⅲ期临床试验
D.
Ⅳ期临床试验
E.
生物等效性试验
【单选题】新药是指
A.
未曾使用过的药品
B.
未曾进口过的药品
C.
未曾在中国境内上市销售的药品
D.
未曾收载人国家药品标准的药品
E.
我国未生产销售的药品
【单选题】批准新药临床试验的是
A.
省级药品监督管理局
B.
市级市场监督管理局
C.
国家药品监督管理局
D.
药品检验机构
【单选题】监测期内的新药,不批准其他企业生产和进口()
A.
最高人民法院 
B.
高级人民法院 
C.
中级人民法院 
D.
基层人民法院 
E.
被告
【单选题】-下列对新药临床试验说法错误的是:
A.
一般分为4期
B.
Ⅱ期临床试验的对象为正常人
C.
Ⅲ期临床试验常在多家医院进行
D.
Ⅳ期临床试验为上市后临床试验
E.
Ⅱ期临床试验人数一般为20~30人
【单选题】注册分类5的新药口服固体制剂应进行()
A.
Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B.
人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.
人体药代动力学研究
D.
生物等效性试验
E.
开放试验
【单选题】新药申请是指
A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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