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【单选题】

药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某,负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案,准备了完整的药品广告申请材料,拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现,在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识,甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。收到赵某的申请后,所在地省级市场监督管理部门的做法,正确的是

A.
予以批准,并告知只能在有关部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.
予以批准,并告知可以在大众媒体上发布广告
C.
不论其广告申请材料是否完备,均不予受理
D.
告知无须批准,经备案即可发布广告
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。

A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度

【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。

A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

【单选题】列入第二类精神药品管理的是

A.
复方甘草片
B.
含可待因复方口服液体制剂
C.
含麻黄碱复方制剂
D.
药品类易制毒化学品单方制剂

【单选题】属于第二类精神药品的是()

A.
麻黄素
B.
丁丙诺啡透皮贴剂
C.
司可巴比妥
D.
美沙酮

【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证

【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是

A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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留样观察
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E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】列入第二类精神药品管理的是
A.
复方甘草片
B.
含可待因复方口服液体制剂
C.
含麻黄碱复方制剂
D.
药品类易制毒化学品单方制剂
【单选题】属于第二类精神药品的是()
A.
麻黄素
B.
丁丙诺啡透皮贴剂
C.
司可巴比妥
D.
美沙酮
【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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