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药事法规题库
题数
262
考试分类
药事法规
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简介
药事法规
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【多选题】
[1/262]药品的标签不得印有（）的文字和标识。
A.
暗示疗效不适当宣传产品
B.
误导使用
C.
不适当宣传产品
D.
注册商标
参考答案：
A B C
参考解析：
无
【单选题】
[2/262]药品批发和零售连锁企业从事质量管理的人员，每年应接受（）药品监督管理部门组织的继续教育。
A.
国家级
B.
省级
C.
地市级
D.
县级
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[3/262]药品零售企业从事药品验收工作的人员应经专业或岗位培训，并经（）药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
A.
省级
B.
地市级
C.
市级
D.
县级
参考答案：
B
参考解析：
无
【多选题】
[4/262]有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括（）
A.
药品生产、经营企业
B.
医疗卫生机构
C.
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.
国家药品不良反应监测中心
参考答案：
A B C D
参考解析：
无
【单选题】
[5/262]药品零售企业的药品验收记录应保存（）
A.
至少三年
B.
至少五年
C.
至超过药品有效期一年，但不得少于二年
D.
至超过药品有效期一年，但不得少于三年
参考答案：
D
参考解析：
无
【多选题】
[6/262]开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
A.
第一类医疗器械经营企业
B.
第二类、第三类医疗器械经营企业
C.
第一类医疗器械生产企业
D.
第二类、第三类医疗器械生产企业
参考答案：
A C
参考解析：
无
【单选题】
[7/262]药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，进行核对并签字。送货凭证应保存（）
A.
至少二年
B.
至少三年
C.
至超过药品有效期一年，但不得少于二年
D.
至超过药品有效期一年，但不得少于三年
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[8/262]违反《药品管理法》的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。
A.
非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的
B.
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
C.
生产、销售假药
D.
生产、销售劣药情节严重
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[9/262]《中华人民共和国药品管理法》行政处罚中的“货值金额”首先以（）计算。
A.
违法生产、销售药品的标价
B.
违法生产、销售药品的进货价
C.
违法生产、销售药品的零售价
D.
同类药品的市场价格
参考答案：
A
参考解析：
无
【多选题】
[10/262]《中华人民共和国药品管理法》的“法律责任”中，适用吊销《药品经营许可证》处罚的情形有（）
A.
生产、销售假药的，情节严重的
B.
生产、销售劣药的，情节严重的
C.
药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，情节严重的
D.
提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》
参考答案：
A B C D
参考解析：
无
