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药品包装、标签和说明书的管理题库 - 刷刷题
药品包装、标签和说明书的管理题库
题数
109
考试分类
主管中药师>药品包装、标签和说明书的管理
售价
¥15
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简介
主管中药师-药品包装、标签和说明书的管理
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章节目录
题目预览(可预览10题)
【单选题】
[1/109]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()
A.
贮藏期限
B.
使用期限
C.
安全期限
D.
生产日期
E.
销售期限
参考答案:
B
参考解析:
【单选题】
[2/109]关于药品说明书说法不正确的是()
A.
说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.
说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.
每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.
药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.
应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
参考答案:
A
参考解析:

药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

【单选题】
[3/109]用于运输的包装的标签,可不标注的是()
A.
药品通用名称
B.
用法用量
C.
药品规格
D.
生产日期
E.
有效期
参考答案:
B
参考解析:
【单选题】
[4/109]如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()
A.
通用名称
B.
规格
C.
产品批号
D.
有效期
E.
适应证
参考答案:
E
参考解析:
【单选题】
[5/109][单选,B1型题] 需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
A.
药品说明书
B.
药品的标签
C.
药品不良反应信息
D.
中药说明书
E.
注射剂和非处方药说明书
参考答案:
A
参考解析:
【单选题】
[6/109]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()
A.
贮藏期限
B.
使用期限
C.
安全期限
D.
生产日期
E.
销售期限
参考答案:
B
参考解析:
【单选题】
[7/109]需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
A.
药品说明书
B.
药品的标签
C.
药品不良反应信息
D.
中药说明书
E.
注射剂和非处方药说明书
参考答案:
A
参考解析:
【单选题】
[8/109]注册商标应当()
A.
印刷在药品标签的边角
B.
印刷在药品标签的底部
C.
印刷在药品标签的右上角
D.
其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.
显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
参考答案:
A
参考解析:
【单选题】
[9/109]竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()
A.
左三分之一
B.
右三分之一
C.
右四分之一
D.
上四分之一
E.
上三分之一
参考答案:
B
参考解析:
【单选题】
[10/109]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A.
上半部分
B.
下半部分
C.
中间
D.
边角
E.
背面
参考答案:
D
参考解析:
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