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药事管理与法规（江苏医药职业学院）
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简介
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【单选题】
[1/241]国家食品药品监督管理总局的药品审评中心负责对（ ）
A.
药品注册申请进行技术审评
B.
药品注册申请进行初审
C.
药品注册申请进行评价
D.
药品注册申请进行复审
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[2/241]普通药品门诊处方的用量不超过
A.
7天
B.
3天
C.
5天
D.
1天
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[3/241]《医疗机构制剂许可证》有效期为（）年
A.
3
B.
6
C.
5
D.
2
参考答案：
C
参考解析：
无
【多选题】
[4/241]医药商业秘密的特征有（）
A.
时效性
B.
秘密性
C.
经济性
D.
保密性
参考答案：
B C D
参考解析：
无
【单选题】
[5/241]执业药师资格证书的有效范围是
A.
在取得者的就业所在地有效
B.
在颁发机关所在省份内有效
C.
在全国范围内有效
D.
在取得者的居住地省份内有效
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[6/241]药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是
A.
中药材
B.
中成药
C.
中药饮片
D.
道地药材
参考答案：
A
参考解析：
无
【多选题】
[7/241]药品的质量特性包括
A.
稳定性
B.
均一性
C.
有效性
D.
安全性
参考答案：
A B C D
参考解析：
无
【单选题】
[8/241]麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
A.
1年
B.
2年
C.
5年
D.
3年
参考答案：
C
参考解析：
无
【多选题】
[9/241]药品批生产记录应
A.
按照生产日期归档
B.
按照批号归档
C.
按检验报告日期顺序归档
D.
保存至药品有效期后一年
参考答案：
B D
参考解析：
无
【多选题】
[10/241]中药饮片的炮制标准有
A.
饮片生产企业制定的炮制规范
B.
省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范
C.
市药品监管部门制定的炮制规范
D.
国家药品标准
参考答案：
B D
参考解析：
无
